年2月，由英盛生物自主研发的25-羟基维生素D(D2/D3)检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)通过NMPA批准，获得二类医疗器械注册证。此试剂盒也是继脂溶性维生素测定试剂盒(鲁械注准)、水溶性维生素测定试剂盒(鲁械注准)获证后，英盛生物在质谱法维生素检测项目上第三个获得二类医疗器械注册证的产品。
25-羟基维生素D(D2/D3)检测试剂盒
英盛生物25-羟基维生素D(D2/D3)检测试剂盒
鲁械注准2400136
试剂盒特点与传统液液萃取等样本前处理方法不同，该试剂盒基于SLE（固体支撑液液萃取）样本前处理方法，可对25-(OH)D2及25-(OH)D3有效稳定萃取，精准检测。
该试剂有如下优势：
1
只需上样、洗脱步骤，不再需要传统液液萃取的上盖、混匀、离心、取上清等繁琐的操作；
2
SLE板萃取效率更高，萃取更稳定，在避免乳化问题的同时，保证检测结果的准确性及可靠性；
3
SLE板可有效去除磷脂及蛋白质等杂质，有效保护色谱柱和质谱仪器。
总之，简单操作即可轻松获得更干净、更高回收率、更稳定的提取物。英盛生物在维生素临床检测领域具有高品质、多选择性检测试剂，适用于市面主流临床质谱检测平台，全面助力临床维生素精准检测，科学补充。英盛维生素精准检测整体解决方案1
临床质谱实验室布局规划
2
样本前处理平台及临床质谱平台
全自动样本前处理系统YS
高效液相色谱串联质谱检测系统
YSEXACTMD
高效液相色谱串联质谱检测系统
YSEXACTMD
3
质谱维生素检测试剂与配套耗材
维生素D检测试剂盒（D2/D3）
脂溶性5项维生素检测试剂盒
（VA、VD2、VD3、VE、VK）
水溶性9项维生素检测试剂盒
（VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC）
4
质谱方法学建立及实验操作人员培训
5
前处理设备及质谱系统维护保养
项目科普1关于维生素D
维生素D是维持机体正常功能所必须的一类脂溶性维生素，主要包括维生素D2和维生素D3。维生素D具有维持骨骼代谢及钙稳态、参与内分泌调控、抗氧化、调节免疫系统及抑制肿瘤进程等生理功能，是多器官、多系统的调节因子。因为25-(OH)D体内含量较高，半衰期较长较稳定，能够反映食物摄入和日光照射合成的维生素D总量，因此血清中25-(OH)D浓度是评估体内维生素D水平最为有效的指标。因此，维生素D的精准检测，科学补充，至关重要。
2维生素D检测的金标准
质谱法以其高灵敏度、高特异性、高重复性、高准确度等特点而成为维生素D检测的推荐方法。
《液相色谱-质谱临床应用建议》指出，与免疫方法相比，LC-MS更适合用于维生素的定性、定量检测。《维生素D及其类似物的临床应用共识》指出液相色谱与质谱串联分析能够区分25-(OH)D3、25-(OH)D2以及其它与25-(OH)D分子结构相似的物质，该检测方法的特异性最高，且灵敏度也极高，可认为是25-(OH)D检测的“金”标准。
随着质谱技术的发展，自动化程度及通量的提高，质谱技术将会引领维生素D在内的多种小分子代谢物检测方法学的变革。
3维生素D水平范围
《儿童微量营养素缺乏防治建议》《维生素D缺乏及维生素D缺乏性佝偻病防治建议》
4维生素D检测适用人群
维生素D检测适用于