新技术
01世界首例人类头部移植手术成功实施
中国网：近日，据媒体报道，意大利都灵高级神经调节小组的神经外科专家塞尔吉卡纳瓦罗（SergioCanavero）宣布世界第一例人类头部移植手术已经被他在一具遗体上成功实施，而实施手术的地点正是在中国。
除开极其复杂的手术方式以外，此前“头颅移植”也引发了道德与伦理上的争议，头颅移植成功之后，新生命体的身份应该等同于原身体的部分还是原头颅的部分引发争议。《新科学家》杂志也曾经就此评论，先不谈“身首异处”后头部是否可能存活，“头部移植”手术势必引来极大的道德争议。
02
抗氧化剂都有哪些神奇有益作用？
生物谷：近日，一项刊登在国际杂志Diabetologia上的研究报告中，来自法国流行病学和人口健康研究中心的研究人员通过研究发现，摄入富含抗氧化剂食物的人群或许患2型糖尿病的风险较低，而这种效应主要归因于水果、蔬菜、茶叶、其它热饮以及适度摄入酒精。此前研究人员发现，多吃水果和蔬菜或能降低个体患特定癌症和心血管疾病的风险，本文中研究人员发现，类似的饮食方式或许也能帮助降低个体患2型糖尿病的风险。
03
终于鉴定出具有微管蛋白
去酪氨酸化活性的酶
生物谷：可逆的α-微管蛋白去酪氨酸化在微管动态变化、微管功能和缺陷中发挥着至关重要的作用。微管缺陷与癌症、大脑功能障碍和心肌病相关联。科学家们几十年来一直在寻找将酪氨酸从细胞骨架的一个重要部分切割下来的酶，即微管蛋白酪氨酸羧肽酶。
如今，在一项新的研究中，来自荷兰癌症研究所的研究人员鉴定出这种神秘的酶。这可能在理解细胞功能和分裂以及在理解癌症中起着至关重要的作用。相关研究结果于年11月16日在线发表在Science期刊上
04
年龄与肠道微生物影响
多发性硬化疾病恶化
生物探索：这项研究结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上，文章的作者是来自神经学系的博士后研究员SudhirYadav博士以及副教授KouichiIto博士。由于小鼠在自然条件下并不会出现多发性硬化的症状，因此作者等人构建了多发性硬化的小鼠模型，并且用于研究多发性硬化的发生因素。
“这一发现对于缓解多发性硬化症状的严重性具有重要的意义，我们或许可以通过调节肠道微生物的组成减缓疾病的发生与发展”。未来相关研究希望能够找到导致多发性硬化产生的有害菌群，以及保护机体不发病的有益菌群。
05
维生素D能够提高接受
辅助生育治疗女性新生儿成活率
生物谷：最近一项临床试验结果表明维生素D补剂与辅助生育治疗孕妇群体中婴儿的成活率的升高之间有明显的关系。
相关结果发表在最近一期的《HumanReproduction》杂志上。结果表明，维生素D水平下降与女性接受辅助生育治疗后婴儿的存活率的比例下降有明显的相关性。
这项研究是由来自伯明翰大学的JustinChu博士等人主导完成的。Chu博士称这一发现并不意味着服用维生素D就一定能够提高婴儿的生育率，因为这一发现仅仅表明其具有相关性，并不表明一定具有因果关系。“尽管我们已经发现了其中的相关性，但维生素D的缺陷与婴儿成活率之间的因果关系需要经过另外的临床试验证明”。
06
罕见免疫细胞影响癌症免疫治疗效果
生物探索：一项最新的研究则表明，效应T细胞发挥抗癌活性的背后或许有着更为深刻的细胞生物学机制。
因此，研究者们对一类被称为“天然T细胞”的淋巴细胞亚群进行了研究，这类细胞并没有分化成为效应T细胞。“患癌风险较高的群体不仅仅效应T细胞功能有一定障碍，而且他们的天然T细胞的活性也存在一定的缺陷”。该文章的作者，来自密歇根大学的教授WeipingZou博士说道。
在最近这项发表在《scienceImmunology》杂志上的一篇文章中，作者等人发现肿瘤的代谢过程会影响天然T细胞的活性。肿瘤细胞往往需要大量的葡萄糖，而葡萄糖的代谢会产生乳糖。乳糖对于天然T细胞的功能具有负面的租用。一旦乳糖水平过高，T细胞将会受到严重的损伤，甚至导致死亡。
07
抗氧化剂都有哪些神奇有益作用？
生物探索：近日，一项刊登在国际杂志Diabetologia上的研究报告中，来自法国流行病学和人口健康研究中心的研究人员通过研究发现，摄入富含抗氧化剂食物的人群或许患2型糖尿病的风险较低，而这种效应主要归因于水果、蔬菜、茶叶、其它热饮以及适度摄入酒精。此前研究人员发现，多吃水果和蔬菜或能降低个体患特定癌症和心血管疾病的风险，本文中研究人员发现，类似的饮食方式或许也能帮助降低个体患2型糖尿病的风险。
大公司
01
修复“明星靶点”PD-L1
可成功逆转1型糖尿病
生物探索：日前，Science子刊发表一项重要成果：PD-L1分子表达不足在糖尿病发展中起到了关键作用。这一发现部分解释了，为什么极少数癌症患者在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后会突发糖尿病。新研究还证实，通过给小鼠注射能够产生更多PD-L1蛋白的血液干细胞，成功逆转了1型糖尿病。
PD-L1及其伙伴分子PD-1可能是目前最广为人知的癌症免疫疗法靶点。PD-L1作为一种“面具”分子，与PD-1“联手”，能够让癌细胞躲过T细胞的识别和杀伤。近几年，基于对癌细胞这一免疫逃逸机制的破解，科学家们开发出了多个抑制PD-1/PD-L1的颠覆性抗癌药物。
02
PD-1抗体“阴暗面”可使癌症恶化
生物探索：PD-1抗体这类颠覆性的免疫疗法，已被证明能够显著改善多种癌症患者的生存。然而，最新发表在Nature上的一项研究却指出，这种药物也可能会让某些癌症更加恶化。这一重大发现为热门的癌症免疫疗法提出了警示。
研究中，作者们使用一种T-NHL小鼠模型，在这种模型中，一个T细胞子集被设计成能表达驱动人类T-NHL的癌蛋白。这些T细胞不断增殖，最终导致癌症。
03
5年生存率喜人！
首款肾癌辅助疗法获批
药明康德：近日，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA批准了SUTENT?（SunitinibMalate）用于辅助治疗肾脏移除（肾切除术）后肾癌（肾细胞癌）复发的高危成人患者。辅助治疗是在初次切除手术后所采取的一种治疗方式，以降低癌症复发的风险。
SUTENT是一种激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶起作用。SUTENT于年首次被批准用于治疗某些胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌。它也被批准用于治疗某些类型的胰腺癌。
04
佳达修正式厮杀
中国宫颈癌疫苗市场
丁香园Forward：智飞生物上周对外宣布称，公司已收到CFDA签发的四价人乳头瘤病毒疫苗商品名「佳达修」的《生物制品批签发合格证》，此次四价HPV疫苗获得批签发合格证，标志着四价HPV疫苗正式进入我国市场。早在年9月27日，智飞生物就与美国默沙东药厂就四价HPV疫苗签署协议，双方约定，默沙东的四价HPV疫苗佳达修取得国内的上市许可之后，由智飞生物负责佳达修在中国大陆区域的进口、推广及销售工作，智飞生物对该产品拥有独家代理权。
05
FDA批准辉瑞Sutent用于
肾切除术术后辅助治疗
医药魔方数据：辉瑞宣布FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。
06
勃林格殷格翰阿达木单抗生物
仿制药Cyltezo获欧盟批准
生物谷：德国制药巨头勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）开发的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo近日获得欧盟委员会（EC）批准，用于艾伯维原研药Humira（adalimumab）所有已获批的适应症。值得一提的是，此次批准，使Cyltezo成为勃林格殷格翰在欧洲市场获批的首个生物仿制药。在美国市场，Cyltezo于今年8月获美国FDA批准，成为继安进Amgevita之后获准的第二款阿达木单抗生物仿制药。
投融资
01A轮万美元，
耶鲁大学技术转化治疗罕见病
创鉴汇：美国马萨诸塞州坎布里奇的初创生物技术企业InozymePharma日前宣布，获得A轮万美元融资。本次投资由LongitudeCapital领投，参投者包括NewEnterpriseAssociates（NEA），NovoVentures和SanofiVentures。所获投资将用于支持公司专有的酶替代疗法治疗婴儿泛发性动脉钙化和低血磷性佝偻病（ARHR2）的临床开发。
Inozyme公司成立于年，是一家开发治疗钙化和矿化紊乱性罕见疾病新药的生物技术公司。这些疾病的特点是矿物质失衡，导致软组织过度钙化和骨矿化度低。
02
北京医链科技完成万Pre-A轮融资
创鉴汇：北京医链科技有限公司近日完成万Pre-A轮融资，在资金端方面，医链正与某科技金融平台，共同研发定制数据化标准风控模型，不久将面向全国的耗材供应企业推出“供应耗材贷”的线上金融产品。
大政策
01总局关于“放管服”改革
涉及的规范性文件清理结果的公告
国家食药监总局：国家食药监总局印发《总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告(年第号)》，确定修改2个文件，彻底废止7个文件。本次彻底废止的7个文件，有两个关系药店。一个为《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，另一个为《关于印发执业药师继续教育管理暂行办法的通知》。
02
广东医保逐步实现省级统筹
南方网：广东医疗保险目前已从县级统筹转变为市级统筹，将来逐步实现省级统筹，这也意味着省内的医保结算将更加快捷便利。11月18日，由广州市社科联主办的“跨界融合与健康广州发展”研讨会上，来自各界的专家，从不同角度共同探讨“健康广州”建设中的问题
03
上海卫计委发布
药品管理将六类药重点监控
医药网：日前，上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。上海各相关单位：要对抗菌药物、中药注射剂、抗肿瘤药物、辅助性药品、营养性药品以及其他价格高、用量大的药品等重点监控。
整理｜贝壳社
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